Překlad studie
Úvod
Helicobacter pylori (H. pylori) je gramnegativní spirálovitá bakterie, která kolonizuje žaludek. Její prevalence v Evropě se pohybuje mezi 10–25 % a v posledních desetiletích klesá, zatímco v rozvojových zemích je prevalence mnohem vyšší (Magalhaes-Queiroz a Luzza 2006). Infekce H. pylori je etiologicky spojena s gastritidou, peptickými vředy, primárním B buněčným lymfomem žaludku a adenokarcinomem žaludku (Lai a Sung 2007; Eslick 2006). Eradikace H. pylori je možná, ale obtížná, protože k tomu je zapotřebí alespoň dvou antibiotik a jednoho prostředku na snížení kyselosti. Tyto režimy jsou často spojeny s vedlejšími účinky, přičemž vážným problémem je vývoj antimikrobiální rezistence. Vývoj a testování nových bezpečných alternativ je proto opodstatněný.
Mastichová pryskyřice je přírodní pryskyřice, která je získávána z kmene a větví keře mastichy (Pistacia Lentiscus var. Chia). Tato exudace se produkuje nařezáním kůry ostrým nástrojem, po kterém pryskyřice vytéká v podobě slz, které tuhnou do nepravidelných tvarů. Sběr probíhá v září a následně je pryskyřice ručně a mechanicky očištěna a tříděna podle barvy a velikosti.
Čistá mastichová pryskyřice byla namleta na jemný prášek s velikostí částic pod 200 µm a zapouzdřena do kapslí o obsahu 0,35 g mastichového prášku. Pryskyřice se od pradávna používá jako léčivo, zejména pro zažívací problémy. Dřívější studie ukázaly pozitivní účinek mastichy na hojení peptických vředů u lidí, ale byly provedeny před objevením H. pylori. Cílem této randomizované kontrolované studie bylo zhodnotit účinnost monoterapie mastichovou pryskyřicí nebo její kombinace s inhibitorem protonové pumpy při eradikaci H. pylori a porovnat tuto účinnost se standardním léčebným režimem.
Pacienti a metody
Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na Gastroenterologickém oddělení Všeobecné nemocnice Skylitsion na Chiosu. Studie byla schválena etickou komisí a řeckou lékovou agenturou. Všichni pacienti měli provedenou gastroskopii a byla u nich potvrzena infekce H. pylori pomocí rychlého ureázového testu. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, byli těhotní nebo v posledních čtyřech týdnech užívali nesteroidní antirevmatika, antikoagulancia, steroidy, inhibitory protonové pumpy nebo antibiotika. Byli také vyloučeni pacienti, kteří žvýkali mastichovou pryskyřici častěji než jednou týdně.
Pacientům byla infekce H. pylori potvrzena dechovým testem (UBT). Byli pak náhodně rozděleni do čtyř skupin:
- Skupina A: nízká dávka mastichy 350 mg třikrát denně po dobu 14 dnů
- Skupina B: vysoká dávka mastichy 1 g třikrát denně po dobu 14 dnů
- Skupina C: masticha 350 mg třikrát denně a pantoprazol 20 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů
- Skupina D: standardní trojkombinace s pantoprazolem 20 mg dvakrát denně, amoxicilinem 1 g dvakrát denně a klarithromycinem 500 mg dvakrát denně po dobu 10 dnů.
Pacienti vedli záznamy o nežádoucích účincích. Jednou týdně byli kontaktováni telefonicky, aby byla posouzena jejich compliance a případné nežádoucí účinky. Po pěti týdnech od ukončení léčby byla opět provedena dechová zkouška na eradikaci H. pylori.
Výsledky a diskuze
Do studie bylo zařazeno 52 pacientů z endoskopického oddělení: 13 pacientů ve skupině A, 13 ve skupině B, 13 ve skupině C a 13 ve skupině D. Mezi skupinami nebyly žádné významné rozdíly v průměrném věku, pohlaví ani předchozím užívání antibiotik nebo inhibitorů protonové pumpy.
Ve skupině A dosáhli eradikace H. pylori čtyři pacienti (30,8 %), ve skupině B pět pacientů (38,5 %), ve skupině C žádný pacient a ve skupině D deset pacientů (76,92 %). Statistická analýza ukázala, že u skupiny D byl rozdíl v hodnotách dechového testu významný (p = 0,01).
Studie ukázala, že mastichová pryskyřice má určitý baktericidní účinek proti H. pylori in vivo, ale je méně účinná než standardní trojkombinace.
Kompletní znění je zde: